天之恒助力“中山市2025年度醫療器械生產質量管理培訓班”
2025年6月5日上午,由中山市市場監督管理局、中山市醫療器械行業協會聯合主辦的“中山市2025年度醫療器械生產質量管理培訓班”在中山市市場監督管理局2號樓3樓會議廳隆重舉···
2025年6月5日上午,由中山市市場監督管理局、中山市醫療器械行業協會聯合主辦的“中山市2025年度醫療器械生產質量管理培訓班”在中山市市場監督管理局2號樓3樓會議廳隆重舉···
三類醫療器械作為高風險產品,其注冊流程的嚴謹性直接關系到產品上市后的安全性和有效性。根據最新政策要求,企業需從分類確認、技術準備、臨床試驗到審評溝通等環節精準把···
澳大利亞醫療器械注冊的官方費用體系以產品風險等級為核心,結合申請類型、審查路徑及后續維護需求,形成了一套多層次的收費機制。作為治療用品管理局(TGA)監管框架的重要···
澳大利亞醫療器械市場以嚴格的監管體系著稱,其注冊流程由治療用品管理局(TGA)主導,要求所有醫療器械在進入市場前必須通過符合性評估并列入澳大利亞治療商品登記冊(ART···
沙特阿拉伯作為中東地區重要的醫療器械市場,其注冊流程的規范性和嚴謹性直接影響國際企業的市場準入效率。根據沙特食品藥品管理局(SFDA)的規定,醫療器械注冊證的辦理周···
沙特阿拉伯作為中東地區重要的醫療器械市場,其監管體系以嚴格性和規范性著稱。沙特食品藥品監督管理局(SFDA)作為核心監管機構,對醫療器械注冊提交文件的要求涵蓋技術、···