天之恒助力“中山市2025年度醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)班”
Chronos?僅需90秒即可完成探頭消毒,有助于提升感染控制水平。Germitec首席執(zhí)行官Vincent Gardès表示:傳統(tǒng)的化學(xué)消毒通常需要5至15分鐘,而我們的Chronos?僅需約90秒即可完成消毒,并且只需按下一個(gè)按鍵即可操作。
美敦力也將利用其在西歐的影響力,支持該技術(shù)在西歐地區(qū)的推廣,通過(guò)其器械分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),與該地區(qū)治療中風(fēng)患者的醫(yī)院和醫(yī)療保健提供者建立了聯(lián)系。
工作計(jì)劃分為短期目標(biāo)和長(zhǎng)期目標(biāo),并包括戰(zhàn)略目標(biāo),覆蓋的時(shí)間范圍為2025年1月至2027年12月。IDWP和ONCWP負(fù)責(zé)起草、審查和更新與傳染病或腫瘤治療相關(guān)的指導(dǎo)文件和概念文件,同時(shí)還負(fù)責(zé)為評(píng)審人員提供培訓(xùn)和研討會(huì)。
研究使用一款智能手機(jī)應(yīng)用通過(guò)非侵入性血流分析,檢測(cè)因電子煙和傳統(tǒng)香煙使用導(dǎo)致的早期心血管風(fēng)險(xiǎn)。這一創(chuàng)新方法已在臨床前模型中完成確認(rèn),并展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力。該方法能提供一種簡(jiǎn)單而強(qiáng)大的非侵入性工具,檢測(cè)早期的心血管風(fēng)險(xiǎn)。
這三名在CDRH工作的員工表示,他們?cè)谥苣┙拥搅穗娫挘灰蠡氐焦ぷ鲘徫弧kS后,他們收到了FDA的后續(xù)電子郵件,確認(rèn)其IT和數(shù)碼安全訪問(wèn)權(quán)限已恢復(fù)。這些員工已于周一正式返回工作崗位。一位熟悉情況的業(yè)內(nèi)人士透露:“CDRH的大多數(shù)員工,甚至可能是全部員工,都被要求回去。
在2024年12月13日舉行的增強(qiáng)以患者為中心的藥物開(kāi)發(fā)(PFDD,Patient-Focused Drug Development)的線上研討會(huì)后,一些利益相關(guān)方向FDA提出了改善這一問(wèn)題的建議。FDA計(jì)劃采納這些反饋,并在今年晚些時(shí)候舉行另一場(chǎng)PFDD研討會(huì)。利益相關(guān)方希望FDA能就其在注冊(cè)審批過(guò)程中如何使用以及什么時(shí)候使用患者體驗(yàn)數(shù)據(jù)(Patient Experience Data,PED)提供更多詳細(xì)說(shuō)明。他們向FDA提出了希望FDA在未來(lái)舉辦的PFDD研討會(huì)上討論的主題和方向。
2024年1月25日,雅培(紐約證券交易所代碼:ABT)緊跟美敦力的步伐,宣布公司旗下的Liberta RC?腦起搏器(DBS)獲得了FDA的批準(zhǔn),目前是世界上最小的具有遠(yuǎn)程編程功能的可充電DBS。
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