醫療器械注冊證,生產許可證等證書快到期了,什么時候需要提出延時申請
在醫療器械行業中,注冊證與生產許可證是企業合法生產與銷售產品的關鍵憑證。然而,這些證書并非永久有效,它們都有一個明確的有效期限。當這些證書即將到期時,企業需要及···
在醫療器械行業中,注冊證與生產許可證是企業合法生產與銷售產品的關鍵憑證。然而,這些證書并非永久有效,它們都有一個明確的有效期限。當這些證書即將到期時,企業需要及···
在醫療器械的生命周期中,由于技術進步、市場需求變化、企業自身運營調整等多種因素,產品的某些屬性或信息可能會發生變化。為了確保醫療器械的合規性和安全性,當這些變化···
CE注冊認證是產品進入歐洲市場的重要通行證,它確保了產品符合歐洲聯盟的安全、健康、環保等法規標準。對于希望在歐盟市場銷售產品的企業來說,了解并準備齊全CE注冊認證所···
FDA(Food and Drug Administration,美國食品藥品監督管理局)注冊認證是眾多企業在產品進入美國市場前必須經歷的重要環節。這一流程旨在確保產品符合美國的相關法規、標準···
2022年5月22日,總局醫療器械技術審評中心(CMDE)發布《關于醫療器械注冊審評補充資料有關事宜的公告》(下稱《公告》),其中明確指出:自2022年6月1日起,審評中心對醫療···
在菲律賓,醫療器械的注冊是一個復雜且嚴謹的過程,需要制造商或申請人嚴格遵守相關法規,并準備充分、準確的申請材料。為了確保注冊順利進行,以下是在菲律賓醫療器械注冊···