醫(yī)療器械注冊證的作用你知道嗎？
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）負(fù)責(zé)監(jiān)管和批準(zhǔn)醫(yī)療器械，確保其安全性和有效性。同時中國制造商為了在美國市場順利地銷售其器械，注冊是制造商必須完成的一項程序。
又一家采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的IPO項目宣布終止。12月25日，上交所發(fā)布公告表示，因北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“華脈泰科”）及其保薦人撤回發(fā)行上市申請，終止其發(fā)行上市審核。華脈泰科于2022年底上市申請獲受理，3月底回復(fù)首輪問詢，此后審核就處于停滯狀態(tài)，直到如今撤回。
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天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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