你知道要取得醫療器械注冊證需要哪些步驟嗎?
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近期，該雜志評選出了2023年最佳發明（THE BEST INVENTIONS OF 2023），包含200項突破性發明(以及50項特別提及發明)，這些發明覆蓋人工智能、消費電子產品、設計、醫療保健等22個領域，其中有10款醫療器械獲得最佳發明。
經過多年的發展沉淀，海思卡爾形成了以完整血管介入為主導，腔內介入醫療器械為重點發展方向的業務布局，并匯集多名國際一流的光、聲、電能量控制技術研發、醫用復合材料與涂層等工藝開發和國內權威的臨床及科研機構專家，搭建臨床應用、工程理論、技術轉化的多溝通橋梁，快速推進微創介入器械的開發與臨床轉化，管線覆蓋微創通路、介入診斷、精準治療領域。
身體和心理上的不適：對于那些靜脈管徑小、暈針、容易出現血管迷走神經性暈厥的個人而言，經肘前臂靜脈抽血是一種非常糟糕的體驗；
不方便：個人若是需要做肘前臂靜脈抽血，一般要專門前往醫院采血，這樣很容易破壞個人的日程安排。
FDA認為當得出結論認為用于生成RWE的RWD與支持批準注冊的監管要求相關且可靠時，使用RWD支持作為醫療器械監管決策的臨床證據是合適的FDA指出，重要的是要了解基礎RWD的優點和局限性，以及這些品質如何影響其相關性和可靠性，以及提出RWE的具體監管決策的背景。FDA還指出，他們并不認可一種類型的RWD優于另一種類型。注冊申請人應根據其是否適合解決特定研究問題來選擇適當的RWD來源。
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