為加強(qiáng)我省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)提高檢查能力和水平，9月5日至6日，省藥品審核查驗(yàn)中心在長(zhǎng)沙舉辦2023全省藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員培訓(xùn)班。各市州食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所、相關(guān)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、相關(guān)高校以及省局相關(guān)處室、直屬單位等130余人參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)班是學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想主題教育調(diào)研工作的重要舉措，目的是全面加強(qiáng)藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查員專業(yè)能力。

培訓(xùn)班邀請(qǐng)了國(guó)家局核查中心、省局藥品注冊(cè)處以及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資深專家現(xiàn)場(chǎng)授課，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及案例分析、醫(yī)療器械GCP和臨床試驗(yàn)管理、檢查員隊(duì)伍廉政建設(shè)等有關(guān)內(nèi)容，全面提升了藥物和醫(yī)療器械GCP檢查員的業(yè)務(wù)綜合能力。 培訓(xùn)結(jié)束后,中心對(duì)參訓(xùn)人員進(jìn)行了閉卷考試，共選拔60名理論考試合格的藥物和醫(yī)療器械GCP見(jiàn)習(xí)檢查員參加后期實(shí)訓(xùn)。

國(guó)家局核查中心、省局藥品注冊(cè)處相關(guān)人員出席開(kāi)班儀式。

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