關(guān)于印發(fā)江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施辦法的通知（有效）是指根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度以及醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平
發(fā)布時(shí)間：2023-03-07
結(jié)合醫(yī)療器械不良事件、企業(yè)監(jiān)管信用及產(chǎn)品質(zhì)量投訴狀況等因素，將醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)分為不同的級(jí)別，按照風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能的原則，實(shí)施屬地化分級(jí)動(dòng)態(tài)管理的活動(dòng)。
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