對(duì)臨床試驗(yàn)有著截然相反的兩種極端態(tài)度：要么是非常抵觸，認(rèn)為參加了臨床試驗(yàn)便成為了小白鼠，要么是非常積極，一心只想?yún)⒓印ＯＭㄟ^(guò)這篇文章，人們會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)有更多認(rèn)識(shí)。

　　參加臨床試驗(yàn)就成為了“小白鼠”？

　　人們經(jīng)常會(huì)對(duì)是否參加臨床試驗(yàn)非常猶豫，因?yàn)榇蠹也恢浪倪^(guò)程，有著一些誤解。

　　誤解1：在臨床試驗(yàn)中，我會(huì)被給予安慰劑而不進(jìn)行任何治療。在癌癥相關(guān)的臨床試驗(yàn)中，幾乎不會(huì)使用安慰劑。大部分的對(duì)照臨床試驗(yàn)都是新藥或新療法與標(biāo)準(zhǔn)療法比較。如果有可能被給予安慰劑，會(huì)非常明確的寫入知情同意書中。

　　誤解2：參加臨床試驗(yàn)就必須要停止我目前的標(biāo)準(zhǔn)治療。在很多臨床試驗(yàn)中，標(biāo)準(zhǔn)治療會(huì)作為試驗(yàn)的一部分，試驗(yàn)會(huì)增加另外的藥物來(lái)聯(lián)合使用以測(cè)試這種新的組合是否更有效。在一些試驗(yàn)中，患者會(huì)繼續(xù)使用標(biāo)準(zhǔn)療法，通過(guò)問(wèn)卷或者一些腫瘤分析的資料來(lái)提供信息。

　　整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中多個(gè)途徑可保護(hù)患者權(quán)益

　　1.患者的知情同意權(quán)和決定權(quán)：是否參加臨床試驗(yàn)決定權(quán)在患者。參加前會(huì)被充分告知關(guān)于臨床試驗(yàn)的相關(guān)信息。知情同意書不是合同。患者有權(quán)在任何時(shí)候以任何理由退出研究，如果研究人員了解到這個(gè)研究對(duì)患者有害，他將從研究中被去除。

　　2.倫理審查委員會(huì)、人類研究保護(hù)辦公室、數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)、食品藥品管理局會(huì)：在臨床試驗(yàn)的各個(gè)階段對(duì)其進(jìn)行審查和監(jiān)督，以保護(hù)受試者的權(quán)利，福利和健康。

　　不但不是“小白鼠”，還有可能獲得許多益處

　　1.可以提前接受未上市的新療法。接受新藥物治療的患者有可能從臨床試驗(yàn)中獲得治愈、延長(zhǎng)生存或減輕痛苦等療效，而這可能是采用常規(guī)治療無(wú)法取得的。

　　2.如果在臨床試驗(yàn)中沒有被分到新療法的試驗(yàn)組中，患者可能接受現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法。此標(biāo)準(zhǔn)療法可能和新療法一樣好或者比新療法好。

　　3.患者能夠收到相關(guān)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)密切的關(guān)注和監(jiān)測(cè)。

　　4.大多數(shù)臨床試驗(yàn)都是免費(fèi)提供試驗(yàn)藥物或治療。

　　真實(shí)案例

　　案例1：我們一位肢體皮膚黑色素瘤的患者，在國(guó)內(nèi)經(jīng)手術(shù)、干擾素治療后發(fā)生肝轉(zhuǎn)移，經(jīng)替莫唑胺+恩度化療、肝介入治療后無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。我們?yōu)榛颊卟樵兞酸槍?duì)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的臨床試驗(yàn)和新療法，患者在美國(guó)參加了一項(xiàng)伊匹單抗（Ipilimumab）治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的臨床試驗(yàn)，治療后肝轉(zhuǎn)移灶完全消失。

　　案例2：一位十多歲男孩患有足部惡性顆粒細(xì)胞瘤多發(fā)骨轉(zhuǎn)移，由于病情原因已無(wú)法繼續(xù)上學(xué)，在國(guó)內(nèi)行兩個(gè)周期的表阿霉素+順鉑化療，病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。惡性顆粒細(xì)胞瘤非常罕見，尚無(wú)已知有效的全身療法。我們?yōu)榛颊哌M(jìn)行了大量查詢工作并制作了分析報(bào)告，發(fā)現(xiàn)了一些個(gè)案對(duì)某些藥物治療有效，其中包括使用帕唑帕尼（Pazopanib）治療后有效的個(gè)案報(bào)道。進(jìn)一步查詢后發(fā)現(xiàn)在安德森癌癥中心有使用帕唑帕尼治療實(shí)體瘤的研究。患者到那里后參加了一項(xiàng)帕唑帕尼和克唑替尼治療惡性顆粒細(xì)胞瘤的臨床試驗(yàn)。治療后孩子已重返校園。

　　盡管有這么多益處，但參加臨床試驗(yàn)仍是存在風(fēng)險(xiǎn)的

　　1.新藥物或療法不一定比現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法好；

　　2.即便新藥物或療法對(duì)一部分受試者有效，但不一定對(duì)某個(gè)患者有效；

　　3.新藥物或療法可能有未知的或無(wú)法預(yù)料的、嚴(yán)重的、甚至危及生命的副作用；

　　4.參加臨床試驗(yàn)要比普通看病花費(fèi)更多的時(shí)間和精力，比如需要經(jīng)常去試驗(yàn)點(diǎn)，在醫(yī)院停留的時(shí)間長(zhǎng)，有時(shí)需要聯(lián)合用藥；

　　5.有些臨床試驗(yàn)中藥物和治療并不是全然免費(fèi)。

　　所有的患者都可以參加臨床試驗(yàn)嗎？

　　所有的臨床試驗(yàn)都有“入組和排除標(biāo)準(zhǔn)”。允許參加臨床試驗(yàn)的因素為“入組標(biāo)準(zhǔn)”；不允許的因素為“排除標(biāo)準(zhǔn)”。這些標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)年齡、性別、疾病類型和階段、治療史、患其他疾病情況等因素制定的。只有符合標(biāo)準(zhǔn)的人才可以參加臨床試驗(yàn)。值得注意的是，制訂“入組/排除標(biāo)準(zhǔn)”不是用來(lái)拒絕人們參加臨床試驗(yàn)，相反，而是確定此人參加臨床試驗(yàn)是否合適，以保證其安全。

　　了解有哪些可能適合患者參加的臨床試驗(yàn)可能會(huì)為他們的治療提供一些新的路徑。然而大部分新藥和新療法的臨床試驗(yàn)都是從美國(guó)和一些歐洲國(guó)家先開始。目前正在招募的臨床試驗(yàn)中，僅在美國(guó)進(jìn)行的就有41%，占了將近一半的比例！

　　我們相信隨著對(duì)疾病治療研究的深入，治療的選擇會(huì)越來(lái)越多，多一條路便多一分希望。