指導(dǎo)原則
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審評要點
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相關(guān)標準

1、YY/T 1750-2020 超聲軟組織切割止血手術(shù)設(shè)備下載

2、YY/T 1853-2022 超聲骨組織手術(shù)設(shè)備刀具下載

臨床評價路徑（使用說明：請結(jié)合下述產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例，免于進行臨床評價或使用所推薦的臨床評價路徑。）

產(chǎn)品描述：通常與超聲手術(shù)設(shè)備主機配合使用，附件的組成與原理依據(jù)超聲手術(shù)設(shè)備的型式和功能。

預(yù)期用途：用于輔助實現(xiàn)超聲手術(shù)設(shè)備功能。

品名舉例：腔內(nèi)前列腺高強度聚焦超聲治療儀用配件

管理類別：Ⅱ

臨床評價：通常與配用的高強度超聲治療設(shè)備一起開展臨床試驗

產(chǎn)品描述：通常與超聲手術(shù)設(shè)備主機配合使用，附件的組成與原理依據(jù)超聲手術(shù)設(shè)備的型式和功能。

預(yù)期用途：用于輔助實現(xiàn)超聲手術(shù)設(shè)備功能。

品名舉例：軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)用附件-手柄，工作尖、軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)附件-導(dǎo)管組件、軟組織超聲手術(shù)系統(tǒng)附件-工作尖

管理類別：Ⅲ

臨床評價：同品種

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