山東省國產第二類醫療器械延續注冊
《醫療器械監督管理條例》
《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》
《醫療器械注冊與備案管理辦法》
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《醫療器械監督管理條例》
《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》
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《醫療器械說明書和標簽管理規定》
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《醫療器械生產監督管理辦法》
《中華人民共和國行政許可法》
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