紫外治療設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2017年第199號）本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范紫外治療設(shè)備的技術(shù)審評工作，幫助審查人員增進(jìn)對該類產(chǎn)品機(jī)理、結(jié)構(gòu)、主要性能、預(yù)期用途等方面的理解，方便審查人員在產(chǎn)品注冊技術(shù)審評時(shí)把握基本的要求和尺度。
發(fā)布時(shí)間：2017-12-06
本指導(dǎo)原則是對紫外治療設(shè)備的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
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