我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈已較成熟 六方面推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
不限 動態(tài) 標準 智能 創(chuàng)新 技術(shù) 融資 cro 專利 實驗 區(qū)域 比賽 服務(wù) 報告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學會 設(shè)備
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為充分宣傳福建省創(chuàng)新政策,促進福建省高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,由省科技廳牽頭,省發(fā)改委、省工信廳、省政府駐深圳辦事處等有關(guān)部門組成的福建代表團參展參會。圍繞“加快科技自立自強步伐 建設(shè)高水平創(chuàng)新型省份”主題,福建省通過專題宣傳片、成果匯編等形式宣傳科技創(chuàng)新政策,并組織高新企業(yè)、高校科研院所等30家單位攜35項先進技術(shù)成果進行展覽展示,成果涵蓋電子信息、機械設(shè)備、醫(yī)藥與醫(yī)療器械、節(jié)能環(huán)保、化工新材料和食藥用材及深加工等領(lǐng)域。此外,來自13家單位的15個優(yōu)秀項目參加了現(xiàn)場路演,進一步擴大了參展成效。
“這是對TekniPlex醫(yī)療保健的變革性收購,將我們擴大到醫(yī)療技術(shù)的合同,開發(fā)和制造組織(CDMO)部分,”TekniPlex Healthcare首席執(zhí)行官Chris Qualters說,“我們有能力通過開發(fā)工程材料,共同設(shè)計組件和組裝,使用先進的工藝技術(shù)和提供無菌屏障產(chǎn)品與我們的全球客戶進行新的醫(yī)療技術(shù)合作,這使我們能夠與他們真正合作,從概念到護理,以幫助改善患者結(jié)果”。
創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊需要提交完整的注冊申請資料,包括產(chǎn)品技術(shù)文件、質(zhì)量管理體系文件、臨床試驗報告等。這些資料必須真實、準確、完整,才能夠通過監(jiān)管部門的審查。
外資企業(yè)在相當長的時間中幾乎壟斷了內(nèi)窺鏡市場,產(chǎn)品得到等級醫(yī)院的充分認可。不過,近年來國內(nèi)企業(yè)在內(nèi)窺鏡賽道持續(xù)發(fā)力,市場份額顯著提升。
FDA批準的Paradise?系統(tǒng)預期用途聲明該系統(tǒng)適用于生活方式改變和藥物不足以控制血壓的患者。Paradise?系統(tǒng)使用超聲波能量來干擾來自交感神經(jīng)的信號,其治療機制與美敦力(Medtronic)使用射頻能量的Symplicity Spyral略有不同,Symplicity Spyral已經(jīng)于2013年獲得了CE。
2023年2月,由人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺新一代無線診療應(yīng)用技術(shù)研究工作組、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心編寫的《遠程醫(yī)療器械研究報告(2023年)》(以下簡稱《報告》)發(fā)布。《報告》梳理了遠程醫(yī)療器械發(fā)展情況,重點研究了遠程醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀、監(jiān)管思路等,并針對促進遠程醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出建議。
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