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醫療器械PMDA注冊究竟是什么？醫療器械PMDA注冊對產品的技術和質量要求非常高，需要申請人具備完善的技術和質量管理體系。

發布時間；2023-11-10

醫療器械PMDA注冊是指在日本厚生勞動省進行醫療器械上市前申請的過程。PMDA是日本厚生勞動省的英文縮寫，負責監管日本的醫療器械市場，對醫療器械的上市前申請進行審批。

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