不限 2024 2023 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006
本書共分為9個章節，以文字、數據、圖表相結合的方式，全面展示了生物醫用材料科學研究、產品研發和產業發展的基本情況，重點介紹了生物醫用材料科技和產業政策、市場發展現狀和趨勢，以及心血管生物醫用材料、骨科生物醫用材料、口腔生物醫用材料、眼科生物醫用材料、神經科修復生物醫用材料、血液凈化生物醫用材料、創面修復生物醫用材料和新一代生物醫用材料共8個重點領域的市場現狀、重要技術和產品進展，提出生物醫用材料組織誘導性、智能化、納米化等未來發展趨勢。
同時還加強醫務人員對藥品、醫療器械等日常養護和清理，督促各醫療機構嚴格按照相關要求，立即整改檢查中發現的突出問題和薄弱環節。并對執業藥師在崗、處方藥銷售、購貨銷售票據、藥品電子監管等情況進行了詳細檢查，督促其查漏補缺。
截至目前，共出動執法人員154人次，檢查56家藥品醫療器械經營者，下達責令改正通知書2份。
“一帶一路”醫療器械創新與應用聯盟秘書長、上海理工大學醫療器械學院院長程云章介紹稱，平均來看，國外醫療器械產品的價格是我國同類產品的5至10倍，中亞地區可能成為我國醫療器械企業出海的重要市場。
據介紹，目前我國醫療器械出口中，出口到“一帶一路”共建國家的占比約三分之一，且以低值耗材為主，未來向創新產品轉變仍有較大的增長空間。
對抽檢中發現的上述不符合標準規定產品，國家藥品監督管理局已要求企業所在地省級藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。省級藥品監督管理部門要督促企業對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品并公開召回信息；督促企業盡快查明產品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
全球領先的骨科產品企業Orthofix在11月6日宣布，將在美國全面商業推廣該公司開發的用于側腰椎椎間融合（Lateral Lumbar Interbody Fusion，LLIF）手術的WaveForm? L側腰椎間系統。
對于醫療器械產業發展趨勢，盧忠表示，未來國產替代將成為市場主旋律，尤其在高端醫療器械領域，國產品牌發展潛力巨大。同時，受帶量采購影響，高值耗材企業會更加專注技術含量高、市場門檻高、利潤空間高的非帶量采購品種，進一步激發產業創新活力。對于市場競爭較為充分的低值耗材，產品優化升級或將成為企業發展機遇。
近六年，廣東省有5個醫療器械相關專利獲得中國專利金獎，22家單位獲得27張創新醫療器械產品注冊證，還有10個醫療器械產品入選工信部單項冠軍產品，這些亮眼的累累碩果，絕大部分都來自廣東省醫療器械管理學會會員單位。
會議強調，面對醫療器械監管新形勢新任務，各地要全面深入推進醫療器械安全鞏固提升行動，深化風險會商、強化監督檢查、加大案件查辦力度、推動信息化建設，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”，狠抓風險防控，嚴厲打擊違法犯罪行為，全力確保醫療器械安全形勢穩定向好。
已有881次查看
已有776次查看
已有795次查看
已有775次查看
已有783次查看
已有886次查看
已有788次查看
已有757次查看
已有779次查看
已有753次查看
客服1