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基于在全國(guó)最早開(kāi)展醫(yī)工交叉研究的深厚積淀，健康與康復(fù)科學(xué)研究所注重發(fā)揮黨支部戰(zhàn)斗堡壘作用，團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全所博士研究生投身產(chǎn)教融合，研發(fā)的運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)儀等成果已應(yīng)用于臨床，服務(wù)數(shù)以萬(wàn)計(jì)的患者。
“在科技飛速發(fā)展的今天，如何將理論學(xué)習(xí)與科學(xué)研究相結(jié)合，是我們一直思考的問(wèn)題。幾年來(lái)，我們組織帶領(lǐng)研究所的學(xué)子深入行業(yè)一線，讓大家深刻感受中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的飛速發(fā)展?！苯】蹬c康復(fù)科學(xué)研究所副所長(zhǎng)黃子罡說(shuō)。

無(wú)源醫(yī)療器械是指不需要電能或其他能源驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械，如醫(yī)用敷料、夾板、繃帶等。這些醫(yī)療器械在市場(chǎng)上廣泛存在，對(duì)于醫(yī)療保健行業(yè)的發(fā)展和患者的康復(fù)具有重要意義。本文將圍繞無(wú)源醫(yī)療器械注冊(cè)的重點(diǎn)進(jìn)行說(shuō)明。

醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械市場(chǎng)也在不斷壯大。對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，其注冊(cè)要點(diǎn)是確保市場(chǎng)準(zhǔn)入和合法銷(xiāo)售的重要環(huán)節(jié)。本文將圍繞進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的要點(diǎn)進(jìn)行闡述。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)是醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售前的重要環(huán)節(jié)，也是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵步驟。本文將圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的注意事項(xiàng)進(jìn)行闡述，幫助企業(yè)更好地了解和遵守相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。

醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械市場(chǎng)也在不斷壯大。對(duì)于二類(lèi)醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，其注冊(cè)證變更的要求是確保市場(chǎng)準(zhǔn)入和合法銷(xiāo)售的重要環(huán)節(jié)。本文將圍繞二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證變更的要求進(jìn)行闡述。

醫(yī)療器械注冊(cè)證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得合法生產(chǎn)和銷(xiāo)售的重要證明文件。如果丟失了醫(yī)療器械注冊(cè)證，需要盡快采取措施進(jìn)行補(bǔ)辦，以確保企業(yè)的正常運(yùn)營(yíng)和合法性。本文將圍繞如何補(bǔ)辦醫(yī)療器械注冊(cè)證進(jìn)行闡述。

11月6日，沃華醫(yī)藥于深交所發(fā)布《關(guān)于公司實(shí)際控制人被留置的公告》，公告顯示，沃華醫(yī)藥近期獲悉，公司董事長(zhǎng)、實(shí)際控制人趙丙賢被采取留置措施，配合監(jiān)委機(jī)關(guān)協(xié)助調(diào)查。但所涉事項(xiàng)與公司無(wú)關(guān)，截至本公告出具日，公司未收到相關(guān)機(jī)關(guān)的通知，也未接受過(guò)任何協(xié)助調(diào)查。

一直以來(lái)，人們都擔(dān)心脈搏血氧儀（Pulse Oximetry）的準(zhǔn)確性會(huì)因?yàn)槟w色差異而出現(xiàn)偏差。當(dāng)COVID-19大流行期間，脈搏血氧儀被廣泛用于評(píng)估病毒對(duì)肺部的影響，診斷結(jié)果的矛盾出現(xiàn)更加重了這個(gè)由來(lái)已久的擔(dān)心。2021年，F(xiàn)DA開(kāi)始審視這一問(wèn)題。