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為了確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，國家實行了醫(yī)療器械注冊管理制度。在市場上，二類醫(yī)療器械因其特有的屬性和應用范圍，使得二類醫(yī)療器械注冊證代辦備受關注。

采購主體為聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含基層醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生單位和軍隊醫(yī)療機構(gòu))，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)按有關規(guī)定自愿參加。參加采購的醫(yī)療機構(gòu)按申報產(chǎn)品分規(guī)格包裝填報未來一年的需求量，每家醫(yī)療機構(gòu)報送的各檢測項目產(chǎn)品采購需求量的90%，累加形成檢測項目的首年意向采購量。采購周期為2年。

美國當?shù)貢r間11月16日，華大智造美國子公司Complete Genomics（以下簡稱“CG”）宣布計劃投資320萬美元，在美國加利福尼亞州圣何塞建設制造基地。目前，制造基地已動工建設，預計將于2024年3月建成投產(chǎn)。該制造基地的落成將進一步完善美國供應鏈，縮短產(chǎn)品交付周期，更高效地賦能美國本地用戶。

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站今天發(fā)布通告，為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對麻醉機和呼吸機用呼吸管路、電動洗胃機等11種產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共20批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

第55屆杜塞爾多夫國際醫(yī)療器械設備展在德國西部萊茵河畔名城杜塞爾多夫如期舉辦。作為規(guī)模和影響力居國際同類展會之首的綜合性醫(yī)療設備展，本屆展會充分展現(xiàn)行業(yè)發(fā)展趨勢，醫(yī)療機器人廣泛應用、數(shù)字技術賦能診療以及推進行業(yè)可持續(xù)發(fā)展等重點領域正在為醫(yī)療器械與設備行業(yè)注入新活力。

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心向參加血液mNGS室間質(zhì)評的實驗室公布了“2023年全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測序室間質(zhì)量評價預研活動結(jié)果報告”。醫(yī)業(yè)觀察從多家機構(gòu)證實此事。報告顯示，參加血液mNGS室間質(zhì)評的實驗室中，采用華大智造測序平臺的數(shù)量是使用illumina（因美納）測序平臺的近2倍，這也是華大智造測序平臺占比首次超過illumina。

腫瘤的發(fā)展始于身體細胞內(nèi)的微小變化，最小尺度的離子擴散對于電池的性能至關重要。到目前為止，傳統(tǒng)成像方法的分辨率還不夠高，無法詳細表示這些過程。由德國慕尼黑工業(yè)大學（Technical University of Munich，TUM）領導的研究小組開發(fā)了金剛石量子傳感器，可用于提高磁成像的分辨率。

建發(fā)致新作為全國性的高值醫(yī)療器械流通商，主要從事醫(yī)療器械直銷及分銷業(yè)務，并為終端醫(yī)院提供醫(yī)用耗材集約化運營（SPD）等服務。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中，建發(fā)致新主要承擔醫(yī)療器械的流通職能，是串聯(lián)生產(chǎn)廠商、經(jīng)銷商、終端醫(yī)療機構(gòu)的樞紐，在產(chǎn)業(yè)鏈中起到承上啟下的重要作用。