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行業發現: 不限熱點全球國產政策趨勢行業企業合作市場展會培訓

行業方向: 不限動態標準智能創新技術融資 cro 專利實驗區域比賽服務報告醫療數據高端生態學會設備

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三類醫療器械經營許可證選擇機構辦理，要看這幾點！您需要了解辦理機構的資質和經驗。查看該機構的營業執照、稅務登記證等基本資質，確保其具有從事相關業務的合法性。同時，了解該機構在醫療器械經營許可證辦理方面的成功案例和經驗，以及與客戶之間的合作關系。選擇一家具有豐富經驗和成功案例的機構，能夠為您提供更專業的指導和幫助。

發布時間；2023-11-20

對于從事醫療器械經營的企業來說，獲得三類醫療器械經營許可證是至關重要的一步。由于該許可證的申請過程較為復雜，很多企業選擇委托專業的辦理機構來代為辦理。
醫療器械生產許可證辦理想省心這幾點需要知道！在辦理醫療器械生產許可證之前，企業必須充分了解國家相關法規和標準。這些法規和標準包括《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》等。企業需要確保產品符合國家法規和標準要求，這是辦理生產許可證的基礎。

發布時間；2023-11-20

在辦理醫療器械生產許可證時，企業不僅需要滿足國家相關法規和標準，還需要確保整個流程的順暢和高效。為了實現省心辦理的目標，本文將詳細介紹幾個關鍵點，幫助企業更好地應對辦理過程中的各種挑戰。
二類醫療器械注冊證代辦備受關注的原因有這些！二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，如血糖儀、血壓計等家用醫療設備，以及一些高風險的大型醫療設備如CT、B超等。這些產品在臨床應用中扮演著重要角色，對于消費者的健康和安全具有重要影響。因此，國家對這類醫療器械的注冊管理更為嚴格。

發布時間；2023-11-20

為了確保醫療器械的安全性和有效性，國家實行了醫療器械注冊管理制度。在市場上，二類醫療器械因其特有的屬性和應用范圍，使得二類醫療器械注冊證代辦備受關注。
25省聯盟集采規則發布！超百億市場國產替代有望加速本次項目規則與2022年項目有多處相近，還對性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項運用到了該省常用的“組套”概念，化繁為簡。從中選規則來看，對復活中選企業戴上了量價“緊箍咒”，報價達到中選線也不可大意，須看是否滿足價差條件，且分量上不得參與待分配量的分配。相對來看，這也是對通過競價中選的企業的一種保護。

發布時間；2023-11-20

采購主體為聯盟地區所有公立醫療機構(含基層醫療機構衛生單位和軍隊醫療機構)，醫保定點社會辦醫療機構按有關規定自愿參加。參加采購的醫療機構按申報產品分規格包裝填報未來一年的需求量，每家醫療機構報送的各檢測項目產品采購需求量的90%，累加形成檢測項目的首年意向采購量。采購周期為2年。
海外第二個，華大智造在美建設制造基地為了實現本地化供應并更好地響應客戶需求，加州制造基地將涵蓋研發、裝配和ISO（國際標準化組織）制造等功能，以全面提升產品質量標準與生產效率。華大智造首席科學家、Complete Genomics 聯合創始人Radoje Drmanac表示，“新制造基地的投建將為本地創造運營、物流等工作機會，也將進一步提升當地用戶體驗?！?/small>

發布時間；2023-11-20

美國當地時間11月16日，華大智造美國子公司Complete Genomics（以下簡稱“CG”）宣布計劃投資320萬美元，在美國加利福尼亞州圣何塞建設制造基地。目前，制造基地已動工建設，預計將于2024年3月建成投產。該制造基地的落成將進一步完善美國供應鏈，縮短產品交付周期，更高效地賦能美國本地用戶。

注意！這些醫療器械不符合標準規定，包括隱形眼鏡省級藥品監督管理部門要督促企業對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品并公開召回信息；督促企業盡快查明產品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

發布時間；2023-11-20

國家藥監局網站今天發布通告，為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對麻醉機和呼吸機用呼吸管路、電動洗胃機等11種產品進行了質量監督抽檢，共20批（臺）產品不符合標準規定。

全球醫療器械設備行業暢想數智綠色未來本屆杜塞爾多夫國際醫療器械設備展首次將可持續發展設為核心議題之一，倡導將綠色與低碳理念融入行業發展全鏈條。中國醫療器械供應商邁瑞醫療公布的數據顯示，其2022年的碳排放強度較2021年下降3%，并承諾到2030年，碳排放強度比2021年基準降低25%，力爭加速實現低碳轉型。

發布時間；2023-11-20

第55屆杜塞爾多夫國際醫療器械設備展在德國西部萊茵河畔名城杜塞爾多夫如期舉辦。作為規模和影響力居國際同類展會之首的綜合性醫療設備展，本屆展會充分展現行業發展趨勢，醫療機器人廣泛應用、數字技術賦能診療以及推進行業可持續發展等重點領域正在為醫療器械與設備行業注入新活力。

華大智造，首次超過illumina華大智造近幾年的國內新增基因測序設備銷售市場份額穩步提升。2020-2022年，華大智造基因測序設備市場占有率分別為12.6%、31.1%、39.0%。特別是在2022年，華大智造新增基因測序設備在國內的市場份額已超過競爭對手Illumina的37.3%，居于行業首位。

發布時間；2023-11-20

國家衛生健康委臨床檢驗中心向參加血液mNGS室間質評的實驗室公布了“2023年全國血液微生物cfDNA宏基因組高通量測序室間質量評價預研活動結果報告”。醫業觀察從多家機構證實此事。報告顯示，參加血液mNGS室間質評的實驗室中，采用華大智造測序平臺的數量是使用illumina（因美納）測序平臺的近2倍，這也是華大智造測序平臺占比首次超過illumina。