國家發文 | 限時6個月，追責這些藥械企業根據中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會發布的行業發展報告，2023年，我國醫療器械市場規模預計達1.25萬億元，同比增長16%；流通市場規模預計達1.45萬億元，同比增長13%。
發布時間：2023-11-28
中國物流與采購聯合會11月26日發布2023醫療器械行業發展報告。根據報告，隨著“健康中國”戰略的不斷深化，以及我國人口老齡化和多元化醫療服務需求的不斷增長，我國醫療器械產業持續保持快速發展態勢。
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中國物流與采購聯合會11月26日發布2023醫療器械行業發展報告。根據報告，隨著“健康中國”戰略的不斷深化，以及我國人口老齡化和多元化醫療服務需求的不斷增長，我國醫療器械產業持續保持快速發展態勢。
YY 0315—2023《鈦及鈦合金牙種植體》等13項醫療器械行業標準及7項醫療器械行業標準修改單已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍、修改單內容及實施日期見附件。
為貫徹落實《牙膏監督管理辦法》，規范牙膏備案工作，國家藥監局制定了《牙膏備案資料管理規定》，現予發布，自2023年12月1日起施行。
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織修訂了《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導原則（2023年修訂版）》（附件1）、《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2023年修訂版）》（附件2）、《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則》（附件3）、《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則（2023年修訂版）》（附件4）、《水凝膠敷料注冊審查指導原則》（附件5），現向社會公開征求意見。
按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷揚州萊斯特科技有限公司以下1個產品的醫療器械注冊證書：一次性使用輸注泵，注冊證號：國械注準20163141485。
為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對麻醉機和呼吸機用呼吸管路、電動洗胃機等11個品種進行了產品質量監督抽檢，共20批（臺）產品不符合標準規定。
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