NMPA注冊
FDA注冊
CE注冊
海外注冊
港澳臺注冊
(GCP)相關(guān)
倫理相關(guān)
臨床研究(IIT)
相關(guān)原則
預(yù)試驗的標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械注冊
對于下列原因所造成的錯誤,可以提出對注冊證及其附件內(nèi)容糾錯申請:
(一)注冊證、變更文件及其附件打印錯誤。(二)注冊證編號錯誤。(三)企業(yè)填報錯誤。(四)審評、審批工作中出現(xiàn)的其他錯誤。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條 第一款第一類醫(yī)療器···
中國臺灣行政院衛(wèi)生署食品藥品管理局(衛(wèi)生福利部食品···
澳門采用“進口許可”方式對醫(yī)療器械的進口進行監(jiān)管,···
香港特別行政區(qū)政府尚未立法管制醫(yī)療儀器的進口和銷售···
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊,為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
廣州:廣州市荔灣區(qū)花地大道中228號佛山:佛山市南海區(qū)北湖二路雅致廣場蘇州:蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)勝浦街道興浦路200號合肥:合肥市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宿松路4090號香港 : 香港上環(huán)皇后大道中367-375號The L Plaza12樓1203室
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