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澳門醫療器械注冊認證管理機構和制度、注冊周期及費用

發布時間：2025-06-04 來源：廣東省醫療器械管理學會作者：天之恒

監管機構和法規要求

澳門采用“進口許可”方式對醫療器械的進口進行監管，尚未建立醫療器械風險分類、注冊認證審查及上市后監管體系；監管機構為澳門特別行政區政府藥物監督管理局。

許可周期及費用

◆ 許可周期

◆ 許可費用：免費

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