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在開始辦理二類醫療器械經營注冊之前，企業應首先了解相關法規和標準。這包括國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布的《醫療器械監督管理條例》及其實施細則，以及國家質量監督檢驗檢疫總局發布的相關標準。

作為醫療器械的經營者，了解如何合法合規地開展業務至關重要。接下來天之恒在這里就和大家詳細介紹二類醫療器械經營注冊的辦理流程。