醫療器械GCP|明確各方職責 規范報告流程——關于臨床試驗期間安全性信息處置與報告的思考 2022-07-11 16:02臨床試驗期間安全性信息包括但不限于臨床試驗過程中所有不良事件、嚴重不良事件和器械缺陷，以及臨床試驗中風險超過可能受益、可能影響受試者安全、可能影響醫療器械臨床試驗實施、可能改變倫理委員會同意意見的相關問題或事件。加強對臨床試··· 2023-11-14 （GCP）相關 1435
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