馬來西亞醫(yī)療器械注冊要點（流程、費用及時間）
根據(jù) Conformity Assessment Procedures for Medical Device Approved by Recognised Countries: 已經(jīng)在認可國家中獲得上市許可的產(chǎn)品，可以進行簡單產(chǎn)品CAB審核（證書＋產(chǎn)品注冊文檔Verification驗證 ＋ QMS審核的簡單CAB審核路徑，非全流程CAB審核）
馬來西亞醫(yī)療器械注冊要點（流程、費用及時間）
馬來西亞注冊概況； 注冊流程（根據(jù)MDA/GL/MD-01） CAB的類型：產(chǎn)品 & 體系 產(chǎn)品CAB審核 根據(jù) Conformity Assessment Procedures for Medical Device Approved by Recognised Countries: 已經(jīng)在認可國家中獲得上市許可的產(chǎn)品，可以進行簡單產(chǎn)品CAB審核（
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