二類有源醫(yī)療器械注冊申報會遇到的常見問題有哪些？
企業(yè)在申報二類有源醫(yī)療器械注冊時，首先需要確保產(chǎn)品技術(shù)要求符合國家相關(guān)標準和規(guī)定。但在實際操作中，很多企業(yè)因為技術(shù)要求與相關(guān)標準不符，導(dǎo)致注冊申報無法通過。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務(wù)。
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