
醫(yī)療器械注冊(cè)被退審了,該怎么辦?
要仔細(xì)閱讀退審?fù)ㄖ私馔藢彽木唧w原因。這通常包括技術(shù)問(wèn)題、非技術(shù)問(wèn)題、或者申請(qǐng)材料準(zhǔn)備不當(dāng)?shù)取H绻藢徳蚴羌夹g(shù)問(wèn)題,申請(qǐng)人需要重新審視產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求等方面是否存在問(wèn)題,并改進(jìn)產(chǎn)品或重新進(jìn)行臨床試驗(yàn)。如果是非技術(shù)問(wèn)題,申請(qǐng)人···