
醫(yī)療器械注冊被退審了,該怎么辦?
要仔細(xì)閱讀退審?fù)ㄖ私馔藢彽木唧w原因。這通常包括技術(shù)問題、非技術(shù)問題、或者申請材料準(zhǔn)備不當(dāng)?shù)取H绻藢徳蚴羌夹g(shù)問題,申請人需要重新審視產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求等方面是否存在問題,并改進(jìn)產(chǎn)品或重新進(jìn)行臨床試驗。如果是非技術(shù)問題,申請人···
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊,為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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