
2023年多款國產器械,獲FDA突破性評定
FDA突破性設備認證(Breakthrough Devices Program)是美國食品藥物監督管理局(FDA)設立的一個項目,旨在更快地將那些為了更有效地治療或診斷生命威脅或不可逆轉地破壞人類健康的疾病或病癥的設備和產品引入市場。具有突破性設備認證的設備可以更早地獲得FD···
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