
二類有源醫(yī)療器械注冊申報會遇到的常見問題有哪些?
企業(yè)在申報二類有源醫(yī)療器械注冊時,首先需要確保產(chǎn)品技術(shù)要求符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。但在實(shí)際操作中,很多企業(yè)因?yàn)榧夹g(shù)要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不符,導(dǎo)致注冊申報無法通過。
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認(rèn)證、臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的全球服務(wù)團(tuán)隊(duì),為醫(yī)療器械(含IVD等)企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認(rèn)證、大動物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程服務(wù)。
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