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國家藥監局飛行檢查,2家企業被通告點名!

國家藥監局飛行檢查,2家企業被通告點名!

機構人員方面。企業無生產及檢驗人員培訓記錄,產品設計變更后未及時對生產作業指導書及檢驗操作規程進行培訓,有任命書的兩名檢驗員均已離崗,企業不具備成品檢驗能力,不符合《醫療器械生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》)中從事影響產品質量工作的人員···
法規 316
浙江省食品藥品監督管理局關于印發《醫療器械經營企業飛行檢查工作程序》的通知

浙江省食品藥品監督管理局關于印發《醫療器械經營企業飛行檢查工作程序》的通知

各市市場監督管理局(食品藥品監督管理局),省藥品認證檢查中心:為加強醫療器械經營監督管理,規范醫療器械經營企業飛行檢查,省局制定了《浙江省食品藥品監督管理局醫療器械經營企業飛行檢查工作程序》,現印發給你們,請遵照執行。其中,飛行檢查報告錄入省···
法規 653