不限 動態(tài) 標準 智能 創(chuàng)新 技術(shù) 融資 cro 專利 實驗 區(qū)域 比賽 服務 報告 醫(yī)療 數(shù)據(jù) 高端 生態(tài) 學會 設(shè)備
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此次培訓是器械長三角分中心以產(chǎn)業(yè)實際需求為導向，為提升醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理水平，提高長三角區(qū)域申請人注冊申報工作的質(zhì)量和效率開展的系列培訓之一。下一步，器械長三角分中心將采用多種方式，適時開展系列專題培訓，滿足不同類型醫(yī)療器械研制機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)的培訓需求，加速長三角區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，助推長三角區(qū)域醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)聚集和創(chuàng)新發(fā)展。
2023年10月23日至24日，器械長三角分中心組織開展的醫(yī)療器械綜合類專題培訓在安徽省碭山縣順利舉辦，來自上海、江蘇、浙江、安徽“三省一市”藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療器械研制機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)的近200名研發(fā)注冊相關(guān)人員參加了本次培訓。
此次培訓內(nèi)容圍繞醫(yī)療器械可靠性試驗分類、關(guān)鍵部件及性能參數(shù)分析確定、有源醫(yī)療器械使用期限評價、使用期限評價試驗結(jié)果的分析與判決、加速評價試驗常用模型及標準介紹等六個方面進行了深入解讀。重點突出，內(nèi)容詳實，參訓人員紛紛表示受益匪淺。
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