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1.《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）第四十條規定，對于已受理的注冊申請，申請人可以在行政許可決定作出前，向受理該申請的食品藥品監督管理部門申請撤回注冊申請及相關資料，并說明理由。
2.《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號）第五十條：“對于已受理的注冊申請，申請人可以在行政許可決定作出前，向受理該申請的食品藥品監督管理部門申請撤回注冊申請及相關資料，并說明理由。”
3.關于發布醫療器械注冊證補辦程序等5個相關工作程序的通告（國家食品藥品監督管理總局通告 2015年第91號）附件3
《醫療器械注冊管理辦法》（總局令第4號）第六十條：“已備案的醫療器械管理類別調整的，備案人應當主動向食品藥品監督管理部門提出取消原備案，管理類別調整為第二類或者第三類醫療器械的，按照本辦法規定申請注冊。
《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令 第4號）第三十六條：“受理注冊申請的食品藥品監督管理部門應當在技術審評結束后20個工作日內作出決定。對符合安全、有效要求的，準予注冊，自作出審批決定之日起10個工作日內發給醫療器械注冊證。
《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）第四十五條：“醫療器械注冊證遺失的，注冊人應當立即在原發證機關指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發證機關申請補發，原發證機關在20個工作日內予以補發。”
《國家藥監局關于調整調整藥械組合產品屬性界定有關事項的通告》（2019年第28號）中“一、國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心（以下簡稱標管中心）負責組織開展藥械組合產品屬性界定工作”。
《醫療器械注冊管理辦法》（總局令第4號）第十八條：“醫療器械檢驗機構應當具有醫療器械檢驗資質、在其承檢范圍內進行檢驗，并對申請人提交的產品技術要求進行預評價。預評價意見隨注冊檢驗報告一同出具給申請人。尚未列入醫療器械檢驗機構承檢范圍的醫療器械。”
醫療器械監督管理條例
醫療器械監督管理條例
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